gmp凈化車間要求多少級？-清陽工程

有很多行業是被強制使用gmp車間的，而不同的行業不同的產品所要使用的這種凈化的潔凈度等級又是不一樣的。那么，gmp凈化車間要求多少級？

gmp凈化車間要求多少級可以說是不同的產品不同的行業都有著不同的級別要求，在選擇潔凈度級別的時候是需要相關的規定和產品的生產工藝特點去選擇的，畢竟潔凈度級別的設置目的是為了建設出能符合產品需要的潔凈車間，也就是將潔凈度控制在一個合適的范圍內，車間內所進行的生產活動是不會受到影響的，這樣的潔凈度級別就是好的。

而根據新版gmp的規定，一般是可以將藥品gmp車間的潔凈度級別分為ABCD四個等級，A級屬于高風險操作區，一般一些對環境要求高的生產步驟會在這個操作區進行，如無菌藥品的灌裝區、放置膠塞通和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域等。B級屬于無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域，適合進行一些對環境要求比較高的生產步驟操作。而C級和D級指的是無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。而且不同級別的操作區還需要設置不同的溫濕度、換氣次數、壓差等。

當然了，現在很多人還是習慣用美聯邦版本的潔凈度等級的劃分標準，即將gmp凈化車間劃分為十級、百級、千級、萬級、十萬級等多個潔凈度等級，不同的等級所要求的塵埃粒子數量、微生物數量也是不一樣的。數值越小代表潔凈度級別越高，要求車間內的塵埃粒子數量和微生物數量也越少。

所以gmp凈化車間要求什么級別得知道具體是什么行業什么產品，不同行業不同的產品要求的級別是不一樣的。如果您需要建設裝修gmp凈化車間可以聯系清陽工程的在線客服或電詢18015531058。清陽是江蘇昆山一家專業的凈化工程公司，具備專業二級總承包資質和專業的設計施工團隊，15年專業從事各種行業各種類型的無塵車間、凈化車間、無菌車間、gmp車間等潔凈車間的凈化工程。我們有專業的人員、專業的技術和豐富的施工經驗，所以可以幫助您建設裝修出更專業、標準的gmp凈化車間。