<nav id="6owy8"><input id="6owy8"></input></nav>
<rt id="6owy8"><optgroup id="6owy8"></optgroup></rt>
<menu id="6owy8"><input id="6owy8"></input></menu>
  • <bdo id="6owy8"></bdo>
  • <tr id="6owy8"><input id="6owy8"></input></tr>
  • <table id="6owy8"></table><blockquote id="6owy8"><kbd id="6owy8"></kbd></blockquote>
  • <input id="6owy8"><menu id="6owy8"></menu></input>
  • 凈化資訊

    醫用內窺鏡生產需要做GMP車間嗎?-清陽工程

    醫用內窺鏡屬于醫療器械的一種,并且是屬于三類醫療器械,因為這種產品在使用的過程中實際上是要進入體內進行操作,所以對于這種產品的要求很嚴格,那么醫用內窺鏡生產需要做gmp車間嗎?

    醫用內窺鏡屬于醫療器械的一種,并且是屬于三類醫療器械,因為這種產品在使用的過程中實際上是要進入體內進行操作,所以對于這種產品的要求很嚴格,那么醫用內窺鏡生產需要做gmp車間嗎?


    醫用內窺鏡是一種醫學上常用的一種醫療設備,它通過人體的天然孔道或是經過手術的小切口進入人體內,可以比較直觀地窺視到相關部位的一些情況,從而輔助醫生來診斷病人的病情?,F如今這種產品有許多種類型,可以使用在人體的多種器官內,由于這種東西屬于一種侵入式檢查工具,所以它的安全和衛生系數一定要得到保證,否則會危害到使用者的生命健康。所以作為三類醫療器械的醫用內窺鏡是被強制要求在gmp車間內進行生產的,不僅車間的建設裝修要嚴格按照gmp規范來,還要求企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范,來改善企業衛生環境。


    醫用內窺鏡需要在萬級及以上潔凈度的gmp車間內進行生產,而且對于有要求無菌操作技術的生產步驟,更是需要在萬級背景下的局部百級潔凈車間內進行生產操作。為避免交叉污染,需要設置多間不同用途的用房,如人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室等。為了讓車間的潔凈度達到產品生產需要的等級,就需要合理的對醫用內窺鏡生產車間進行裝修。在裝修的時候需要選用適合潔凈車間使用的材料和設備來進行裝修。比方說,可以選用彩鋼板材料對車間的吊頂和圍護結構進行裝修,而地面可以選用環氧樹脂自流坪等。車間內還需要安裝合適的凈化設備,如果潔凈空調、初中高效過濾器、FFU等,以及一些配套設備如傳遞窗、風淋室等。


    醫用內窺鏡gmp車間屬于一種專業的生產車間,所以需要由專業的凈化工程公司來進行專業的裝修建設。清陽工程是江蘇昆山一家專業的凈化工程公司,成立于2007年,至今已有15年的凈化工程從業經歷。我們具備專業二級總承包資質和專業的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務。成立15年來,共承接過多種行業多種潔凈度等級的凈化工程超450家,并且在醫療器械、藥廠、食品、化妝品等行業均有成功的gmp車間案例,各方面經驗豐富。歡迎聯系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。

    蘇ICP備09020885號-4
    四虎永久在线精品免费播放_欧美成人在线视频_老头与老头同性tube可播放_久久综合九色综合欧洲98